问题:药代,毒理的费用,相对国外,能低多少?周期有多长?止血药包,算医疗器械还是药品?如何界分?
邱东旭:药代,毒理的费用目前在中国如果你所做的数据是用于SFDA的,在中国申报药的,正规按GLP(新药上市前的安全性评价动物实验)做的,从一套药代、药效、全套的毒理目前找CRO做,应该在200到250万人民币左右。从国外的话至少要200到300万美金。周期多长要看你是什么药,主要在长毒那块,有的要做3个月,有的做1个月,做9个月,或者做1年,这个是不同的。一般讲,临床前的话和长毒有关系。止血药包算医疗器械还是药品,这个需要你和SFDA去谈一下。实际上,SFDA很多地方都在模仿FDA,所以如果知道FDA怎样处理这个问题,那么相应的就会知道SFDA了。我感觉如果你的止血药包上有药的话,按FDA的标准既可以按药也可以按医疗器械。
问题:我这次参赛的项目是抗病毒细菌新型漱口水,应该比直接做药快些,投资小些, 你觉得能拿到创业园区的资助和银行的贷款吗?
邱东旭:这个项目我已经看过了,应该说见效比较快,投资也比较小。银行贷款除非政府给你担保,否则的话这种项目银行贷款几乎是不可能的。园区的资助需要多跑几个地方看一看,如果是几十万的资助,中国的许多园区都能够给,几十万的话不难。像50、60万人民币,这个是很容易的。要想找几百万的投资,这就比较难了,看你需要多少投资。我建议你这个项目最好是和国内一些工厂联合起来比较好一些。