邱东旭：我非常同意刘总说的，大家在美国干的也知道，目前生物医药还是很热的，但是热在不同的阶段。现在国内也有一些国外的私募投资者也在四处寻找项目，像刘总说的中关村上方有2000个亿，这些钱倒是不少。但他们找的项目都是比较成熟的，这些私募投资者他们可以投资大概2000万，甚至一亿美金这样子，但是你的项目要很成熟了。比如说一个药的话至少临床二期要做完了，准备上市前了，这种情况还是很多的了。但是现在不管在北美还是中国，在生物医药投资方面有一个缺口。从药来讲，在动物实验和在人体实验证明有效后，在临床前加上一、二期前这个阶段，现在不管是国内还是国外，实际上找钱都比较难。所以我们怎么度过这一阶段比较重要。就像我刚才讲，做药的话怎么找钱，如果没有专利，那想都不要想。有专利以后，还要有数据，至少证明在动物身上要有效，然后想办法回国来做，因为国内成本比较低，大概差5倍，这是中国的优势。然后利用中国的优势想办法找到投资，能把这个药从临床前做到临床一期、二期的时候，这个时候找钱就容易多了。如果你有临床一期、二期好的结果的话，这个时候不管是风险投资还是大药厂都会很好找。实际上这个空挡怎么度过去，希望国家或着地方政府给予支持，这是最好的。

　　问题：如果在国内开办金属关节和生物传感器方面的公司，需要如何得到生产许可证，通常需要多长时间？

　　邱东旭：金属关节和生物传感器这块，我原来做过一段，做过一个项目。目前生产许可证的办理不像药的那么难。像金属关节这块，如果你用的材料和目前所用的材料都一样的话，那么进入临床相对容易一些，在临床前可以不用花很多时间。如果你用的材料不一样，那么就要做很多工作了，像国内在临床这块相对比较简单。目前国内问题比较大的就是竞争比较激烈，特别是人工关节这块，国内产品不是很好，好一些的医院都在用国外的产品。这可能还需要有一段过程在质量方面加强，所以一定要把质量做上去。具体办理生产许可证需要多长时间，我没有做过，不过听人家讲大概需要三年左右，至少要做一期临床，证明这个东西有效，在人体用可以，然后才能生产。我主要是做药，对于这块不是很清楚。

　　如何得到传感器的生产许可证，和药有些类似，首先要向SFDA报上去，SFDA下边有一个机构要查一下，最好把以前做的实验资料什么的全翻译成中文报上去，他们会决定这个项目可不可以。如果可以就会拿到IND，拿到后就做一期临床，做完后SFDA就会批准你了。目前来讲做多长时间是很难的，SFDA也不是非常乱，是因为它的官员全部换了一遍，所以目前他们的压力也非常大，没有一个时间表。