问题：生物医药类项目要获取风险投资的支持，大体需要具备哪些条件？获得国家药监局的审批周期要多长？

　　邱东旭：根据我的经验，一个生物医药类的项目要想在中国获得资助，可以先举几个例子。一个药的项目如果想要获得风险投资，必须要做到几个条件。第一个是要想获得风险投资，必须要有国际市场，必要要有专利。如果没有专利，拿回国内的话只能找厂家，不能获得风险投资。第二个是这个药品临床在动物身上要有效。这是目前最少的条件，否则现在找投资还是比较难的。在过去十几年，国内生物医药投资没有一个很好的成功的例子，所以国内的投资者对于这块一直很谨慎。目前国外的几家基金在国内投资还比较活跃，但也比较小心。一般来说，新药研发在国内找风险投资比较难。但是，现在国内的一些地方政府对于新药的研发还是比较重视的，他们能够资助一些钱用于前期启动。目前来讲，在长三角地区这种方式做的比较好，像无锡、苏州、常州、杭州。如果有什么问题，可以向我提。

　　关于审批周期多长的问题，大家知道最近SFDA（国家食品药品监督管理局）出了一些问题，过去在药品审批方面做的不是很好。现在SFDA在尽量向美国的FDA（美国食品药品管理局）靠拢。目前最大的问题是IND（调查研究新药物）审批的时间太长.，在美国是30天，在中国原来政府规定是150个工作日，但是最近SFDA出了些问题，现在没有明确的时间点。但是据我了解，SFDA要回到150个工作日上，同时我也了解到他们也在努力把这个时间缩短。实际上在中国IND审批是一道坎，但是一旦你拿到了IND审批，你建立你的BASE1、BASE2就很快了。其实最大的好处是在中国的开发费用比美国或欧洲要低的多,一般来讲大概在20%到30%左右,不管你做临床前也好还是做临床一期二期也好，费用比美国要低的多。目前质量也还可以，虽然达不到美国FDA的要求，但是我们沪亚国际生物技术公司在深圳做一个化合物的许可，我们所有的临床前都是在中国做的，我们把做的东西翻译成英文送到FDA，我们觉得这个数据做的还不错，我估计我们能够拿到美国的IND。只用中国的这些钱拿到美国的IND，这个我没想到，我想以后这些方面都会逐渐变好。那么也就回到了CRO（专业从事新药临床研究的合同研究组织）这块了，实际上CRO这块国内非常热，可能因为国外投资机构做的比较成功吧。不管VC（风险投资）也好，投资人也好，能够得到很好的回报。所以目前国内CRO这块很热，化学这块已经非常热了，许多公司都做的不错。目前比较热的是临床前这一块，像动物实验啊，Pk（药代动力学）啊，Pd（药效动力学）啊，包括生物方面也是。我听说很多国外投资机构都在进入国内建立实验室什么的，像morningside（晨星创投）准备在云南投资三、四千万建立。我估计这一块会逐渐赶上来，这样对我们这种高项目研发会很有好处，他们将来做出的数据可能更容易被FDA承认。那么大家如果想回来做的话，一个最关键的问题就是你要有一个团队，然后要有东西。现在如果你还想靠概念回国找钱的话，这个可能性非常小。目前的政府官员也很重视，想要靠“空手套白狼”这个可能性已经非常小了，必须要有东西，而且是经得起考验的东西。比如说一个药，必须动物实验作出的效果非常有效。现在最好的项目是有一个很老的药，但是有一个新的方法改造，独据匠心，而且有效，这种所谓风险比较小的项目就很好做了。但是如果是很新的项目，现在也可以做，但是国内承担风险的能力还是有限。