项目概述:作为在再生医疗中使用的细胞,与存在着伦理等方面问题的ES细胞(Embryonic stem cell)相比、具有着骨、软骨、肌腱、脂肪、心肌、血管以及神经细胞分化能力的间叶系干细胞(Mesenchymal stem cells:MSC)已经被广泛的在临床再生医疗中使用、而且、今后可适用的对象疾病的种类还会更加扩大。我们的目标就是要确立在MSC的安全性判定方法之中、尚未研究开发的免疫炎症亢进的风险性(变形性关节病/风湿性关节病患者的MSC与正常人MSC的比较)、癌变的风险性(肉瘤患者的MSC与正常人MSC的比较)、培养液的有害影响等的安全性判定方法、并准备把这项研究的成果及早在患者的临床治疗研究中加以应用。 同時、作为上述的MSC的安全性判定方法的成果的连带效果, 以被明确特性的正常人/患者的MSC的生物学的变化作为指标开发出变形性关节病/风湿性关节病、肉瘤的诊断/治疗药物。
为了能让使用MSC移植的细胞治疗法在再生医疗中得以实际应用和普及、就必须要研究和开发出具有高品质、低成本的MSC。在这方面、我们已经成功的研究和开发出了MSC的无血清培养液、和能够使干细胞迅速、大量增殖的、具有操作标准化、高效能的干细胞的自动化培养装置。
到目前为止再生医疗领域中,国内外已经有很多研究和医疗部门把MSC利用在骨疾病、变形性关节病、心肌梗塞、难治性皮肤病等疾病的临床治疗中、而且可以预想今后这个市场会变的更加广大。根据矢野经济研究所在2004年的市场部调查报告、在日本国内的利用MSC的再生医疗的市场中、到2010年和到2015年的患者的症例数将分别会达到112000例和220000例。风湿性关节病的2004年度的市场是41亿万美元、而且这个市场还在以惊人的速度在迅速的发展、到2010年预想的关节病的市场价值是约定210亿美元。