治疗心力衰竭药物— 新一代利尿利钠多肽

   
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  项目概述:心力衰竭是指心脏不能输出足够的血液满足身体各组织的需要,是各种心脏疾病的终末阶段并导致心功能不全而表现的一组临床综合征。在临床上表现为易疲劳,气喘,水肿,面色紫疳等。 虽然随着人类生活水平的提高和医疗保健水平的改善,大部分疾病得到控制,其他大部分心血管疾病发病率逐渐降低,但心力衰竭的发病率却在不断增加,其增长率成为各类心血管疾病之首,日益成为一种严重威胁人类健康的疾病。

  据欧洲心脏学会统计,在欧洲的10亿人中,约5% 患心力衰竭。据美国心脏学会统计约3百万人患有心力衰竭,每年新增400,000万病例。在被诊断为心力衰竭的患者后,有80%的男性患者和70%的女性患者在六 年内死亡。心力衰竭的生存率低于许多恶性肿瘤。 因此治疗心力衰竭的药物研究和开发深受各国医药界的关注。在发达国家心力衰竭治疗的支出占整个卫生支出量的1-2%。在美国,其医疗费用为100亿美元,使肿瘤类疾病的2倍,其中70亿美元花费在住院治疗。在临床研究发现B型利尿利钠多肽能缩短患者住院治疗时间,降低治疗费用。B型利尿利钠多肽在2001年上药后,2002年的销售额约4亿美元。

  就目前而言,世界上还没有新一代的利尿利钠多肽上市。该研究不仅在国内处于领先水平,它的研制成功将使我国在该类药物方面处于国际领先水平,其经济效益也显而易见。

  拟研究的新一代利尿利钠多肽,为LY 博士在某世界著名大学攻读博士的研究中发现并克隆的。由于LY 博士意识到其价值,故对其进行了深一步的药理基础研究,研究结果表明:

  A该多肽有类似及优于B型多肽的药理活性,其活性测定基于体外动物模型和细胞生物学模型。

  B 该多肽在体内的半衰期长于B型多肽,因此,其体内的药代动力学 (及预期的药理活性)优于B型多肽。

  该多肽临床前活性研究基本完成,再加上第一代药物成熟研究基础,从而将大大地缩短药物研制的时间。

 
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