项目概述：本项目的目的是： 其一、发明和建立一种新的临床基因芯片技术平台。该基因芯片技术平台系应用生物传感器技术和传统的基因芯片技术原理,应用生物传感器技术实现检测信号原位放大，临床检测信号达到肉眼判读水平和级别,或利用简单的光学设备系统，如数百元普通光学扫描仪或数码相机就能批量和自动判读，且对操作技术要求低，步骤简单高效，能普及到任何基层医院的临床检验技术平台。 其二是以该技术为平台，以临床基因诊断应用所需要的诊断芯片为载体，研制出一至多款进行多位点基因突变的基因诊断的相关基因芯片产品,如乙肝YMDD突变检测的纳米材料生物传感器基因芯片并进行初步临床应用。 本研究主要包括以下五个方面的内容： 基因芯片技术、新生物材料技术和生物传感器技术的有机整合，原位生物信号放大生物传感器基因芯片；超高信噪比信号处理技术，在阴阳性信号上实现完全的有和无的分辨；独特探针固定方法寻找，使探针固定更稳定可靠，生产工艺更简单；快捷、可靠的检测信号获取方法的研究，使芯片使用时操作更简单、省时，对操作人员技术水平和设备要求条件大幅降低。

　　本研究意义 1.　本研究系传统基因芯片技术的重大进步或技术改进或革新,是一个全新的集现代新材料、生物传感器技术和基因芯片技术众多高新技术于一体的,自主创新的生物芯片平台，对基因芯片技术、特别是临床诊断用的基因芯片技术的进步和发展及普及具有重大的理论价值和影响； 2.　本研究的实施，将从技术层面上较全面解决原芯片应用中需要应用大型设备判读、阴阳性信号的对比度或背景高、操作复杂，使用技术要求高等不易为临床所应用，更不易普及到基层医院的难题。使临床诊断所需的低密度基因芯片在临床得以广泛应用，进而必将促进基因芯片技术的升级和促进基因芯片市场成熟，甚至有望成为基因芯片技术普及的突破口，带动基因芯片产业的成熟，真正实现基因芯片产业的兴起； 3.　以研制的相应临床诊断基因芯片及产业化及其广泛推广应用,必将促进基因芯片技术广泛应用于指导相应的疾病，如乙型肝炎病毒治疗过程中的耐药株的诊断和治疗，促进医学诊疗水平的提高和医学技术的进步； 4.　具有极高的产业价值。进一步投资可在短期内申报1种国家I类体外诊断新药或3类体外诊断试剂盒(依国家注册管理规定),形成年产值上亿的产业。

　　预期目标： 完成本生物传感器基因芯片技术平台及产业化工艺的建设，全面达到计划所规定的技术特点及技术指标；以此技术平台开发一至二款临床应用前景广泛的基因芯片并进行初步的临床验证；获得2项以上国家发明专利。