器官癌瘤细胞栓塞剂;可吸收型外科密封剂

   
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  项目概述:器官癌瘤细胞栓塞剂: 主要应用于微创型介入手术中,它的主要功能是起阻断作用,并能起止血作用。比如阻断血液流向癌瘤细胞, 使得癌瘤细胞因饥饿而停止生长,萎缩甚至消失。病人不需要开刀,在X线电视、CT、 B超等影像技术的导向下,用一根微细导管将栓塞剂由动脉送到癌瘤细胞处。适用于原发性、转移性的肝、脑、骨、肾、子宫等固态性癌瘤细胞, 尤其是子宫纤维瘤栓塞。它具有微创、高效、安全、医疗费用相对低廉等特点。

   本项目是由纯化学合成的、水溶性的、无毒无副作用的高分子生物材料——药用聚乙二醇(PEG)和聚乙烯醇(PVA)做成的。其配方非常稳定,可以根据医疗上的不同要求设计。产品可以是液体的,也可以是微球型的。微球型的产品具有很大的伸缩变形性,可以压缩50%后仍可恢复到原状,很易变形顺利通过微细导管又能快速恢复到原状,不会堵塞导管。其靶向固定性强,不会流向其它器官,不会反流至别处或回流现象,导致误栓出现;易于操做,具有颜色,体内体外很易试别;位置固定性稳定,不会出现再通,不需要再次手术;稳定性强,室温下可存放两年以上不变质。 动物实验表明,本项目产品的疗效显著,获得同业的认可。 我们已初步成功地进行了实验室阶段的小试,20克到50克的中间体合成,配方及的制备。也用所制备好的样品进行了一些测试,包括体外毒性实验,动物模型的建立和测试等。初步结果表明我们的产品具有良好的生物相溶性,操作上易于控制,达到了真正的末梢及相对永久的栓塞。尤其是栓塞剂无反流至别处或回流现象,无误栓出现;很易顺利通过微细导管,无导管堵塞现象出现。而且我们也已经成功地进行了初步的5公斤中间体的合成中试试验,得到了较理想的产量和纯度。 可吸收型外科密封剂: 比如在肺脏手术、脑神经手术、妇科子宫手术及肠胃道等开放型或微创型手术中。它的主要功能是防止器官粘连,防止肺脏漏气,防止脑液流出及异物流进,并能起止血作用。

  手术时,医生将液状的可吸收型外科密封剂洒在手术器官的切口上,几秒钟之内,它迅速形成一层薄膜覆盖在伤口上。这层薄膜很有弹性、韧性、牢固性和粘性,等伤口愈合后,它便被慢慢地分解,吸收和排出体外。

  我们已初步成功地进行了实验室阶段的小试, 100克的中间体合成,液体配方及制备。也用所制备好的样品进行了一些测试,包括体外毒性实验,动物模型的建立和测试等。初步结果表明我们的产品具有良好的生物相溶性,操作上易于控制,达到了真正的防止器官粘连。 据查,国外市场上现有的防粘连剂产品多数是由人或动植物蛋白质做成的医用生物蛋白胶,主要是用于止血,这类产品最易引起各种感染病如爱滋,肝炎,疯牛病, 鸡瘟, 禽流感或蛋白过敏等反应及副作用。而且大部分是在第三世界国家用。中国目前市场上现有的产品也一样, 多数是由人或动植物蛋白质做成, 其安全性,有效性及可应用性都不理想。国内市场上还没有防止脑脊液漏和防止肺脏漏气的产品。

 
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